Soluzzjonijiet ta 'Mili ta' Preċiżjoni tal-Estetika Medika
"Inġinerija għal prodotti estetiċi viskużi ħafna u bżieżaq-sensittivi{-inkluż cross-Aċidu Hyaluronic (HA), kollaġen rikombinanti, cocktails mesoterapija, u ġels ta' sospensjoni tal-mikrosfera-aħna nipprovdu soluzzjonijiet kompletament flessibbli, scratch{{4}ħieles mill-grif{{4}ħieles mill-grif, u mili esklussivament anti{5} imfassal apposta} għal denb apposta Siringi (PFS)."
Sfidi tal-industrija u punti ta' uġigħ
Soluzzjonijiet ta 'Mili ta' Preċiżjoni tal-Estetika Medika
Viskożità Għolja Estrema u Denb-Tqattir: Formulazzjonijiet tal-ġell estetiċi għandhom viskożità eċċezzjonalment għolja. Meta ż-żennuna tal-mili tirtira mis-siringa, hija suxxettibbli ħafna għal trailing u taqtir, li jikkomprometti severament il-wiċċ tas-siġillar tas-siringa u jqanqal sterilità kritika u nuqqas ta' konformità estetika.
Bżieżaq ta' l-Arja maqbuda waqt it-tapp tal-vakwu: Jekk il-mikro-bżieżaq jinqabdu fi ħdan il-ġel dens waqt l-inserzjoni tal-planġer, mhux biss joħloq difetti viżwali li jqanqlu r-rifjut tal-prodott, iżda jista 'wkoll jikkawża tnixxija ta' fluwidu, tneħħija tal-labra, jew dożaġġ mhux preċiż waqt injezzjoni klinika minn prattikanti.
Ultra-Protezzjoni Estetika stretta għall-Ippakkjar: Is-sidien tad-ditti estetiċi jinfurzaw standards viżwali mingħajr kompromessi għal btieti tas-siringi tal-plastik mimlija għal-lest. Kwalunkwe grif mikroskopiku indott minn frizzjoni mekkanika riġida waqt it-trasport awtomatizzat se jiddegrada b'mod sinifikanti l-immaġni tal-marka premium tal-prodott.
teknoloġiji ewlenin tal-prodott
Servo-Mili Immexxi
Iż-żennuni tal-mili huma misjuqa minn servo motors avvanzati biex jgħaddu fil-qiegħ tas-siringa, u jinġibdu lura b'mod sinkroniku mal-livell tal-fluwidu li qed jogħlew. Imqabbad ma' disinn ta' valv ta' l-irdigħ ta' żennuna ta' preċiżjoni-dahar, jelimina kompletament it-trailing, id-denb-taqtir, u l-bżieżaq tal-wiċċ assoċjati ma' formulazzjonijiet viskużi ħafna.
Proċess ta' Twaqqif tal-Vakwu f'diversi -Stadji
Jutilizza tubi venturi ta' pressjoni negattiva-avanzata jew inserzjoni tal-planġer mekkaniku kkoordinati ma' profili ta' vakwu fil-fond f'diversi-stadji. Din il-matriċi tal-inġinerija tiggarantixxi 100% interfaces viżibbli bżieżaq-ħieles bejn il-ġel viskuż ħafna u l-planġer tal-elastomer.
Siringa mimlija għal-lest (PFS) Magni tal-mili u tat-tapp bil-vakwu
Il-magna kollha għandha kontroll servo komprensiv u teknoloġija bi privattiva biex tiggarantixxi 100% proċessar ħieles tal-bużżieqa-. Hija tista 'topera bħala unità waħedha ta' effiċjenza għolja-jew tkun integrata bla xkiel mat-tagħmir downstream/upstream tagħna biex tikseb linja ta 'produzzjoni kompletament awtomatizzata, turnkey-li tinkludi de-nesting awtomatizzat, għalf tas-siringi, spezzjoni ottika, u inserzjoni u tikkettar tal-virga tal-planġer kompletament awtomatizzati.
Nistgħu nirrakkomandaw konfigurazzjonijiet ottimali bbażati fuq ir-rekwiżiti attwali tal-manifattura tiegħek, billi nwasslu soluzzjoni apposta u kompletament personalizzata.
Il-magna tal-mili u t-tapp tal-vakwu tas-siringa mimlija għal-lest hija magna tal-mili u t-tapp tal-vakwu żviluppata mill-kumpanija tagħna speċifikament għal siringi mimlijin minn qabel tat-tip-tal-laboratorju u tal--lottijiet żgħar. Jadotta kontroll servo sħiħ u mili u twaqqaf bil-vakwu. Għandu l-vantaġġi ta 'footprint żgħir, preċiżjoni għolja tal-mili, l-ebda ġenerazzjoni ta' bużżieqa, eċċ Huwa wkoll faċli biex tnaddaf, topera u żżomm.
Is-sistema hija ddisinjata għall-mili u t-tapp awtomatiku tas-siringi mimlija għal-lest tat-tip RTU nest plate/box. Jista 'jlesti serje ta' azzjonijiet inklużi l-ispakkjar, it-tisħin u t-tiċrit tal-film, it-tneħħija tal-inforra, il-mili, it-tapp, iż-żieda ta 'vireg u t-tikkettar, li jnaqqas l-involviment tal-persunal, itejjeb ħafna l-effiċjenza tal-produzzjoni, u jnaqqas ukoll ir-riskju ta' kontaminazzjoni. Huwa kompatibbli mal-mili ta 'skrataċ, kunjetti, eċċ., U huwa sterili matul il-proċess kollu.
Integrazzjoni mingħajr saldatura ma 'l-Ippakkjar Downstream: Inserzjoni u Tikkettjar tal-Plunger Rod
Biex tipprovdi soluzzjoni turnkey tassew komprensiva, il-linja tal-mili ta'-veloċità għolja tagħna tintegra bla xkiel mal-avvanzat tagħnaMagni Awtomatiċi għall-Inserzjoni u l-Ittikkettar tal-Vireg tal-Plunger tas-Siringa.
Ladarba s-siringi mnaqqsa jkunu mimlija bil-vakwu-u jwaqqfu t-tapp, din is-sistema downstream kompletament awtomatizzata tieħu f'idejha bi preċiżjoni bla kompromess. Huwa jwettaq b'mod preċiż l-invitar tal-vireg tal-planġer, l-iskoperta ta'-vireg nieqsa, u t-tikkettjar ta'-veloċità għolja-madwar fi fluss tax-xogħol wieħed u kontinwu. Billi timminimizza l-intervent uman u l-immaniġġjar tal-prodott, din l-integrazzjoni tiggarantixxi l-Effettività Ġenerali tat-Tagħmir (OEE) massimizzata u t-traċċabilità assoluta għall-produzzjoni kummerċjali tiegħek.
Appoġġ Tekniku u Servizz ta' -Bejgħ
Siringa mimlija għal-lest (PFS) Magni tal-mili u tat-tapp bil-vakwu
Konformità Diġitali
Is-sistema kollha ta 'kontroll tal-linja hija mibnija fuq arkitetturi industrijali robusti minn SIEMENS jew Schneider Electric, li tikkonforma bis-sħiħ mal-linji gwida tal-FDA 21 CFR Parti 11 għal rekords u firem elettroniċi. Is-sistema għandha ġestjoni intelliġenti tar-riċetti ta' -touch. Is-settijiet ta' dejta kritiċi kollha tal-ipproċessar-inkluż id-dejta tal-piż tal-IPC fil--ħin reali, il-profili tal-vakwu/pressjoni li jwaqqfu t-tapp, u r-reġistri tat-temperatura tas-siġillar termali-huma assigurati f'database kriptografika ċentrali. Dawn ir-rekords huma kompletament mhux-manipulabbli, 100% awditjar-traċċabbli, u esportabbli b'mod sigur, u jagħtu s-setgħa lill-faċilità tiegħek biex tgħaddi verifiki rigorużi ta' konformità tal-FDA u tal-UE GMP.
Suċċess ippruvat ta 'proġetti globali
"Aħna mhux biss nipprovdu makkinarju farmaċewtiku; aħna nwasslu fiduċja globali." Is-sistemi tal-inġinerija ALWELL ġew ivvalidati u skjerati b'suċċess fi kmamar nodfa bijofarmaċewtiċi u mediċi estetiċi-standard għolja fl-Istati Uniti (eż., il-proġett tagħna ta' mili tal-iskartoċċ sterili tal-Istati Uniti), l-Ewropa, u madwar id-dinja. Biex tħaffef iż-żmien tal-faċilità tiegħek-biex-suq, aħna nipprovdu pakketti ta' dokumentazzjoni standard-industrijali, komprensivi għal kollox tad-DQ (Kwalifikazzjoni tad-Disinn), IQ (Kwalifikazzjoni tal-Installazzjoni), u OQ (Kwalifikazzjoni Operattiva), li niżguraw proċess ta' validazzjoni bla xkiel, konformi u mingħajr frizzjoni.
Ċiklu tal-ħajja sħiħ wara-servizz tal-bejgħ
L-impenn tagħna għall-eċċellenza operattiva tiegħek jestendi minn FAT (Testjar tal-Aċċettazzjoni tal-Fabbrika) rigoruż fl-impjant tal-manifattura tagħna għal SAT (Testjar tal-Aċċettazzjoni tas-Sit) preċiż fil-faċilità tiegħek. Appoġġjati minn tim internazzjonali elite ta' inġiniera fuq il-post, aħna nwasslu espert dwar-kummissjonar tas-sit, taħriġ komprensiv tal-persunal, u dijanjostika avvanzata tad-dejta remota bbażata fuq il-cloud-. Aħna sikur-inżommu l-ħin tal-produzzjoni tiegħek bi provvista tul il-ħajja ta' spare parts ta' preċiżjoni ġenwina u titjib kontinwu tal-firmware tal-awtomazzjoni, u nżommu l-linja tal-manifattura tiegħek fl-ogħla effiċjenza matul iċ-ċiklu tal-ħajja operattiv kollu tagħha.