8618017751366
molly@alwell.cn
mtLingwa

Magni tal-Mili tal-Fliexken tal-Kunjett

Bħala fornitur ewlieni ta 'Magni tal-Mili tal-Fliexken tal-Kunjett fiċ-Ċina,ALWELLjagħti soluzzjonijiet avvanzati ta' ippakkjar asettiku ta'-preċiżjoni għolja mfassla biex jilħqu l-istandards stretti tal-cGMP tal-produzzjoni farmaċewtika. Flimkien ma' sistemi ta' kontroll servo-intelliġenti, inġinerija esperta, u customization sħiħa, aħna nipprovdu soluzzjonijiet kost-effettivi, turnkey — mid-disinn u l-manifattura sal-installazzjoni u appoġġ tekniku tul il-ħajja.

 

A Magni tal-mili tal-flixkun tal-kunjetthija sistema asettika awtomatizzata ddisinjata biex timmaniġġja d-dożaġġ preċiż tal-likwidu, it-tapp bil-vakwu, u l-għatu mhux obbligatorju għal injettabbli likwidi u formulazzjonijiet imnixxfa bil-friża-(lijofilizzati). Jopera bla xkiel fuq linja kontinwa—mill-ħasil ultrasoniku u t-tnixxif bid-depiroġenazzjoni sal-mili, it-tappijiet u l-għatu—jiżgura veloċità ultra-, siġillar ħieles mill-bżieżaq-, u kontaminazzjoni tal-prodott żero. Hija l-għażla ideali għal kumpaniji bijofarmaċewtiċi, manifatturi tal-estetika medika, produtturi tal-vaċċini, produzzjoni sterili konformi u affidabbli.

 

Id-dar 12 L-aħħar paġna

 

X'inhuma l-vantaġġi tal-Magni tal-Mili tal-Fliexken tal-Kunjett?

 

Din il-magna hija mgħammra bi fluss ta 'arja laminari ta' 100 livell u kaxxa ta 'l-ingwanti ta' operazzjoni asettika, li tista 'tikseb produzzjoni nadifa

 

It-tħaddim ta 'din il-magna huwa intuwittiv u konvenjenti. M'hemm l-ebda mili mingħajr fliexken. Il-kejl huwa preċiż. M'hemm l-ebda capping mingħajr fliexken.

 

Il-magna kollha tadotta kontroll servo, u l-magna topera bla xkiel.

 

Apparat għall-ippożizzjonar tat-tapp, tapp sħiħ mhux obbligatorju jew tapp semi-

 

Il-mili tal-likwidu juża pompi taċ-ċeramika ta 'definizzjoni għolja-jew pompi peristaltiċi, u l-mili tat-trab juża apparat ta' skariku tal-kamin b'veloċità aġġustabbli-, li t-tnejn jistgħu jikkontrollaw b'mod preċiż l-eżattezza tal-mili.

 

Softwer intelliġenti, settings preċiżi għal kull pass.

 

Il-magna kollha hija SUS304, u l-partijiet f'kuntatt mal-materjali huma magħmula minn 316L u silikon mediku, li jikkonformaw bis-sħiħ mar-rekwiżiti tal-GMP.

Tipi ta 'Magni tal-Mili u tat-Tappijiet tal-Kunjett

 

Skont rekwiżiti ta 'kapaċità differenti, agħżel it-tip it-tajjeb
1. Magna tal-mili tal-kunjett li jdur (Soluzzjoni Kumpatta u Flessibbli)

  • L-Aħjar Adattat Għal: Laboratorji ta' R&D, manifattura ta' lott ta' provi kliniċi, u produzzjoni ta' lott żgħir-sa-medju.
  • Applikazzjonijiet Tipiċi: Bijoloġiċi ta'-valur għoli (eż., Terapiji taċ-Ċelloli u tal-Ġene, vaċċini tal-mRNA), estetika medika premium (Aċidu Hyaluronic/Kallaġen).Ewlenin

 

Vantaġġi:

Footprint Kompatt

Jaqbel faċilment f'kmamar nodfa ISO 5 / Klassi A stretti jew djar RABS/Iżolatur.

Versatilità Għolja

Bidliet ta' format ta' malajr, għodda-inqas f'diversi daqsijiet ta' kunjetti (minn 2ml għal 50ml).

Cost-Effective

Jimminimizza t-telf likwidu u jnaqqas in-nefqa kapitali inizjali.

2. Magna tal-mili tal-kunjett b'veloċità għolja

  • L-Aħjar Adattat Għal: Manifattura farmaċewtika kummerċjali fuq skala kbira-u linji ta' produzzjoni kontinwi, ta' produzzjoni għolja-.
  • Applikazzjonijiet Tipiċi: Produzzjoni ta' vaċċini fis-suq tal-massa-, injettabbli likwidi essenzjali, antibijotiċi, u linji ta' produzzjoni ta' trab lajofilizzat (iffriżat-imnixxef) ta' volum-għoli.

 

Vantaġġi:

Ultra-Rendiment Għoli

Jilħaq veloċitajiet minn 12,000 sa 36,000+ kunjett fis-siegħa.

Integrazzjoni tal-Linja Seamless

Jikkonnettja bis-sħiħ ma 'washers tal-kunjetti ultrasoniċi, mini tat-tnixxif tad-depiroġenazzjoni, u Sistemi ta' Tagħbija ta' Iffriżar Awtomatiku-Dryer

Kontroll Avvanzat fil--Proċess

Karatteristiċi ta' kontroll tal-piż dinamiku 100% onlajn biex jiżguraw preċiżjoni ta' mikro-dożaġġ b'veloċità għolja.

Ikseb Dettalji

 

Materjal tal-Magni tal-Mili tal-Flixkun tal-Kunjett

 

Il-magna kollha SUS304;
Il-partijiet f'kuntatt mal-materjal huma magħmula minn 316L u silikon mediku, li jissodisfa bis-sħiħ ir-rekwiżiti tal-GMP;

Vial Dosing and Stoppering System
Vial Filling Stoppering and Capping Machine
Vial Filling and Sealing Machine
Vial Liquid Filling Machine
Aseptic Vial Filling Machine

Speċifikazzjoni tal-Magni għat-tappijiet u l-Kap tal-Mili ial

 

Isem tal-magna Flixkun tal-kunjett li jimla t-tapp u l-magna għat-tapp
Materjali applikabbli likwidu jew trab
Firxa tal-mili 0.1-30ml (il-pompa tal-pistan trid tiġi sostitwita)
Numru ta' irjus tal-mili 1-2 (personalizzat)
Preċiżjoni tal-mili ±1%
Kapaċità tal-produzzjoni 1500-3000 biċċa / siegħa / personalizzati
Pass rata ta 'plagg Iktar minn jew ugwali għal 99.9%
Rata ta' tgħaddi ta' capping Iktar minn jew ugwali għal 99.9%
Ħsejjes tat-tagħmir Inqas minn jew ugwali għal 70 decibel
Qawwa totali madwar 3kW
Woltage 380V 50Hz
arja kkompressata 0.6-0.7Mpa
Dimensjonijiet ġenerali 2800 * 1900 * 2400 (mm) (inkluż fluss laminari)
Piż tal-magna 500kG

 

x'jistgħu jimlew il-magni tal-mili tal-kunjett?

Iddisinjati għal ippakkjar versatili ta' likwidu u trab asettiku, il-magni tal-mili tal-kunjetti ALWELL jimmaniġġjaw firxa wiesgħa ta' farmaċewtiċi ta'-valur għoli, li jiżguraw kontaminazzjoni żero u mikro-dożaġġ preċiż:

 

  • Farmaċewtiċi Likwidi u Soluzzjonijiet Injettabbli:Ideali għal-volumi parenterali żgħar , ilma għall-injezzjoni , anestetiċi, antibijotiċi, u soluzzjonijiet ġol-vini.
  • Bijoloġiċi u Proteini:Perfetta għal proteini sensittivi ta' shear-, antikorpi monoklonali (mAbs), formulazzjonijiet GLP-1/insulina, u aċidu hyaluronic/kollaġen għall-estetika medika.
  • Vaċċini u Xjenzi tal-Ħajja:Inġinerija għal vaċċini virali tal-vettur, vaċċini mRNA, serum, u derivattivi tal-plażma tad-demm li jeħtieġu kontrolli stretti tat-temperatura u sterili.
  • Prodotti tat-Trab (Trab Lijofilizzat u Niexef):Kompatibbli bis-sħiħ ma' nofs-tapp għal formulazzjonijiet ta' kejk imnixxfa bil-friża-(lijofilizzati) kif ukoll injezzjonijiet ta' trab niexef sterili.
  • Prodotti sterili oħra:Adattat għal reaġenti dijanjostiċi, qtar għall-għajnejn/oftalmiċi, u injettabbli sterili veterinarji.

 

Kif iżżomm il-Linja tal-Mili tal-Flixkun tal-Kunjett?

 

Sabiex tinżamm l-aħjar prestazzjoni tat-tagħmir, huwa rakkomandat li twettaq il-manutenzjoni regolari li ġejja:

1. L-ewwelnett

Naddaf il-wiċċ u l-intern tat-tagħmir, speċjalment il-partijiet li jiġu f'kuntatt mal-mediċina likwida, u uża deterġent ħafif mhux-korrużiv biex tiżgura ambjent sterili.

2. It-tieni nett

Iċċekkja u ssikka l-ġonot ta 'kull komponent biex ma tħallix li tillaxka taffettwa l-eżattezza tal-mili. Fl-istess ħin, agħti attenzjoni lill-partijiet tal-lubrikazzjoni, żid l-ammont xieraq ta 'żejt lubrikanti fil-ħin biex tnaqqas l-ilbies. Barra minn hekk, is-sistema tal-kejl hija kkalibrata regolarment biex tiżgura li l-volum tal-mili huwa preċiż.

3. Fl-aħħarnett

Huwa rakkomandat li jiġu stabbiliti fajls ta 'manutenzjoni tat-tagħmir biex tirreġistra kull sitwazzjoni ta' manutenzjoni sabiex issib u ssolvi l-problemi fil-ħin. Permezz ta 'manutenzjoni bir-reqqa, il-magni tal-mili tal-kunjetti tagħna se jżommu tħaddim effiċjenti u stabbli għal żmien twil

Kif Agħżel Magni tal-Mili tal-Kunjett?

 

L-għażla tal-magna tal-mili tal-kunjetti t-tajba hija kritika biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott, il-konformità regolatorja, u r-ritorn massimu fuq l-investiment (ROI). Evalwa s-sitt fatturi ewlenin li ġejjin qabel ma tieħu d-deċiżjoni tiegħek:

1. Kapaċità tal-Produzzjoni u Rekwiżiti tal-Veloċità

Lott Żgħir / R&D: Agħżel Magni tal-Mili tal-Kunjett Rotatorju (1,000 - 6,000 vph) għal spazji kompatti, lottijiet ta' provi kliniċi, u bidliet ta' format ta'-frekwenza għolja.

Produzzjoni Kummerċjali tal-Massa: Agħżel Linja ta' Mili Lineari ta' -Veloċità Għolja (12,000 - 36,000+ vph) b'dożaġġ kontinwu b'ħafna-ras għal manifattura kummerċjali ta'-volum għoli.

2. Karatteristiċi Likwidi u Preċiżjoni tad-Dożaġġ

Iddetermina jekk il-prodott tiegħek huwiex ta' viskożità-baxxa (ilma għall-injezzjoni, vaċċini), ta'-viskożità għolja (aċidu hyaluronic, kollaġen), jew sensittiv-shear (proteini, bijoloġiċi).

Agħżel l-aħjar teknoloġija tad-dożaġġ—Pompi tal-pistuni taċ-ċeramika għal preċiżjoni estrema (±1%), Pompi Peristaltiċi għal mogħdijiet asettiċi ta' użu wieħed-, jew Pompi tal-pistuni li jduru għal midja ta' viskożità għolja-.

3. Versatilità tat-tappijiet u tal-limitu

Ivverifika jekk il-proċess tiegħek jeħtieġx Nofs-Tappijiet (għal mediċini mnixxfa/lijofilizzati) jew Tappijiet Sħiħ bil-Vakwu (għal injettabbli likwidi).

Aċċerta li l-istazzjon tal-capping jipprovdi partikuli-crimping ħieles biex jipprevjeni l-ġenerazzjoni tat-trab tal-ħġieġ jew tal-aluminju waqt is-siġillar.

4. Pakkett ta' Konformità Regolatorja u Validazzjoni

Kun żgur li l-magna tikkonforma mal-istandards tal-Anness 1 tal-cGMP, tal-FDA, u tal-UE{0}}GMP.

Ikkonferma li l-fornitur tat-tagħmir tiegħek jipprovdi pakkett sħiħ ta 'dokumentazzjoni ta' validazzjoni (appoġġ DQ, IQ, OQ, PQ) u jiffaċilita l-Ittestjar tal-Aċċettazzjoni tal-Fabbrika (FAT) ħajjin.

5. Flessibilità tal-bidla u Manutenzjoni

Jekk il-faċilità tiegħek tieħu ħsieb diversi daqsijiet ta' kunjetti (eż., 2ml sa 50ml), agħżel magna b'disinn ta' bidla ta' għodda-inqas malajr-biex timminimizza l-waqfien bejn il-lottijiet.

 

Komponenti tal-Magni tal-Mili u l-Issiġillar tal-Kunjett

01.

Pompa tal-mili

It-teknoloġija avvanzata tal-kejl tintuża biex tiżgura li d-dożaġġ ta 'mediċina likwida f'kull kunjett ikun preċiż.

02.

Sistema awtomatika ta 'tmigħ

Irrealizza l-docking awtomatiku tal-kunjett u l-mediċina likwida, ittejjeb l-effiċjenza tal-produzzjoni u l-istandards tal-iġjene.

03.

Apparat ta' limitu

Agħlaq l-għatu immedjatament wara l-mili biex tiżgura l-istat sterili tal-prodott u testendi l-ħajja fuq l-ixkaffa.

04.

Sistema ta 'kontroll PLC

Interfaċċja ta 'operazzjoni integrata, monitoraġġ -ħin reali u aġġustament tat-tħaddim tat-tagħmir, biex tiġi żgurata l-istabbiltà u l-effiċjenza tal-proċess tal-produzzjoni.

 

Kif jaħdmu l-magni tagħna?

 

Linja asettika awtomatizzata, ta'-preċiżjoni għolja li tintegra bla xkiel ħasil tal-kunjetti, sterilizzazzjoni tad-depiroġenazzjoni, dożaġġ ta' likwidu servo, tappijiet bil-vakwu, capping mingħajr partikuli-, u spezzjoni 100% onlajn għal assigurazzjoni sħiħa tal-kwalità.

 

Vial Filling Line Operating Process Diagram

 

Meta mqabbel ma 'Magni tal-Mili tal-Flixkun tal-Kunjett tradizzjonali

 

L-ewwelnett

Aħna nużaw teknoloġija avvanzata tal-kejl ta 'preċiżjoni biex niżguraw li l-volum tal-mili ta' kull kunjett ikun preċiż, u jaqbeż bil-bosta l-medja tal-industrija.

 

It-tieni

Id-disinn tat-tagħmir jiffoka fuq l-awtomazzjoni u l-intelliġenza, itejjeb b'mod sinifikanti l-effiċjenza tal-produzzjoni u jnaqqas l-ispejjeż tax-xogħol.

 

Barra minn hekk

Aħna nsegwu b'mod strett l-istandards GMP biex niżguraw li t-tagħmir jitħaddem f'ambjent sterili biex niżguraw il-kwalità u s-sigurtà tal-prodott.

għaliex tagħżelna?-Ġestjoni Sħiħa tat-Tagħmir taċ-Ċiklu tal-Ħajja

 

Immorru lil hinn mill-manifattura tal-makkinarju biex nipprovdu Soluzzjoni komprensiva ta 'Ġestjoni ta' Tagħmir taċ-Ċiklu tal-Ħajja Sħiħ. Mill-konsultazzjoni inizjali sal-appoġġ ta' wara l--installazzjoni, it-tim tal-proġett iddedikat tagħna jiżgura eżekuzzjoni bla xkiel, konformità cGMP, u affidabilità operattiva-tul fit-tul.

 

1. Bidu tal-Proġett: Kompetenza Teknika u Personalizzazzjoni

  • -Analiżi profonda tal-Ħtiġijiet: Aħna nanalizzaw bir-reqqa l-ispazju tal-kamra nadifa, il-karatteristiċi tal-likwidu, u l-kapaċità tal-produzzjoni fil-mira.
  • Ingaġġ Tekniku Bikri: It-tim anzjan tagħna ta 'inġinerija jikkollabora direttament miegħek biex jagħmel layouts ta' tagħmir u speċifikazzjonijiet funzjonali apposta.

 

2. Eżekuzzjoni tal-Proġett: Progress Trasparenti & Kunsinna -Ħin

  • Rappurtar tal-Milestone Regolari: Irċievi aġġornamenti skedati u trasparenti b'ritratti tal-progress u video walkthroughs f'kull stadju tal-manifattura.
  • Skedi ta' Kunsinna Garantiti: Ġestjoni stretta tal-produzzjoni tiżgura li l-proġett tiegħek jibqa' fl-iskeda mingħajr dewmien mhux mistenni.

 

3. Post-Kunsinna u Wara-Bejgħ: Appoġġ Dedikat u Servizz ta' Loop-Magħluq

  • Appoġġ sħiħ tax-XAĦAM/SAT: Aħna nipprovdu assistenza hands-fuq l-Ittestjar tal-Aċċettazzjoni tal-Fabbrika (FAT) u l-Ittestjar tal-Aċċettazzjoni tas-Sit (SAT) b'inġiniera dedikati fuq-post.
  • Konsulenti Tekniċi 24/7: Dijanjostika remota istantanja u gwida teknika biex iżżomm il-linja tiegħek taħdem bl-aqwa prestazzjoni.
  • Servizz Ibbażat fuq Tim Dedikat-: Sistema ta' appoġġ ta'-loop magħluq—li tgħaqqad inġiniera tal-bejgħ, mekkaniċi, tas-software, u tal-validazzjoni—assenjata speċifikament għall-kont tiegħek.

 

Kif Tikkoopera magħna?

 

Ibgħatilna kampjuni

1

>>

Abbozz tad-disinn

2

>>

Makkinar u produzzjoni

3

>>

Assemblea

4

>>

Debugging

5

>>

Tbaħħir

6

 

FAQ

Q: Liema viskożitajiet likwidi u firxiet ta 'doża jistgħu jimmaniġġjaw il-magni tal-mili tal-kunjett tiegħek?

A: Il-magni tagħna jistgħu jakkomodaw firxa wiesgħa ta 'viskożitajiet likwidi—minn ilma-bħal soluzzjonijiet parenterali għal ġellijiet ta' viskożità-għoli (bħal aċidu hyaluronic jew kollaġen likwidu). Il-volumi tad-dożaġġ tipikament ivarjaw minn 0.5 ml sa 100 ml, u jiksbu preċiżjoni għolja ta' mikro-dożaġġ ta'±1%bl-użu ta' pompi tal-pistuni taċ-ċeramika misjuqa minn servo-personalizzabbli jew sistemi ta' pompa peristaltika.

Q: Tista' l-magna timmaniġġja kemm l-applikazzjonijiet tal-mili tal-likwidu kif ukoll tat-tnixxif tal-iffriżar-(lijofilizzazzjoni)?

A: Iva. Is-sistemi tagħna għandhom funzjonalità ta' stoppering doppju-modalità. L-operaturi jistgħu faċilment jaqilbu bejn Half-Stoppering (essenzjali għall-produzzjoni ta' trab lajofilizzat, li jippermetti li l-umdità toħroġ waqt it-tnixxif bil-friża) u Sħiħ Vacuum Stoppering (għal siġillar ta' injezzjoni likwida).

Q: Kemm huwa mgħaġġel il-bidla tal-format bejn daqsijiet differenti tal-kunjetti?

A: Il-magni tagħna għandhom disinn ta' bidla modulari ta' għodda-inqas malajr-. It-tranżizzjoni bejn id-daqsijiet tal-kunjetti standard (eż., minn 2ml għal 10ml jew 20ml) tista' titlesta fi żmien 30 sa 45 minuta, u b'hekk tnaqqas b'mod sinifikanti l-ħin ta' waqfien waqt il-manifattura ta' diversi-prodotti.

Q: Liema appoġġ ta 'validazzjoni u ttestjar (FAT/SAT) tipprovdi għal xerrejja internazzjonali?

A: Aħna nipprovdu appoġġ sħiħ għall-validazzjoni taċ-ċiklu tal-ħajja. Aħna nilqgħu u niffaċilitaw fuq il--sit jew mill-bogħod live-Testjar tal-Aċċettazzjoni tal-Fabbrika tal-vidjo (FAT) qabel il-ġarr, ngħinu bl-Ittestjar tal-Aċċettazzjoni tas-Sit (SAT) mal-kunsinna, u nipprovdu pakkett sħiħ ta' dokumentazzjoni ta' validazzjoni cGMP/FDA (inklużi protokolli DQ, IQ, OQ).

 

Bħala wieħed mill-manifatturi u fornituri ewlenin tal-magni tal-mili tal-fliexken tal-kunjett fiċ-Ċina, aħna nilqgħu bi pjaċir li tixtri magni tal-mili tal-flixkun tal-flixkun ta 'grad għoli -għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Il-prodotti kollha tagħna huma ta 'kwalità għolja u prezz kompetittiv.