Ħarsa ġenerali tal-prodott
Magni tal-Mili tal-Labra|Mili ta' Preċiżjoni għal -Siringi Mimlijin minn qabel
Il-Magna Awtomatizzata tal-Mili tal-Labra tagħna hija linja ta' produzzjoni integrata ddisinjata għall-mili ta'-veloċità għolja,-preċiżjoni għolja ta'-siringi mimlija għal-lest (PFS). Inġinerija għall-applikazzjonijiet farmaċewtiċi u bijoteknoloġiċi l-aktar impenjattivi, twettaq funzjonijiet kritiċi-inkluż it-tmigħ, il-mili tal-likwidu, it-tqegħid tat-tapp, u s-siġillar tal-għatu-f'sistema waħda awtomatizzata.
Il-magna hija mibnija biex topera bla xkiel f'ambjenti ISO 5/Klassi 100 u hija komunement integrata ma 'RABS jew Iżolaturi biex tiżgura assigurazzjoni ta' sterilità massima. Hija l-pedament tal-manifattura għal mediċini injettabbli, vaċċini, u bijoloġiċi sensittivi oħra, li tiżgura konformità sħiħa mar-regolamenti cGMP, FDA, u EMA.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
| Parametru | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Siringi Kompatibbli | Siringi standard mimlijin minn qabel 1mL, 3mL, 5mL, 10mL (Personalizzabbli) |
| Throughput | Sa 11,000 unità/siegħa (dipendenti mis-siringa u l-prodott) |
| Preċiżjoni tal-Mili | Inqas minn jew ugwali għal ±1% (Soluzzjonijiet milwiema); eċċellenti għal mikro-dożaġġ taħt 1mL |
| Sistema ta' Kontroll | Kulur HMI Touchscreen & PLC, bil-ħażna tar-riċetta |
| Assigurazzjoni Asettika | RABS integrat; Iżolatur sħiħ mhux obbligatorju |
| Partijiet ta 'Kuntatt tal-Prodott | 316L Stainless Steel, uċuħ elettro-illustrati |
| Moduli Ewlenin | Tmigħ, Spezzjoni tal-Viżjoni, Mili, Tappijiet, Issiġillar tal-Kap, Kwittanza |
| Utilitajiet | Personalizzat ibbażat fuq it-tqassim tal-pjanti |
Karatteristiċi ewlenin u Vantaġġi
Magni tal-Mili tal-Labra
Sterilità mingħajr kompromessi u Integrità tal-Prodott
Le-Dripp, Mili Mgħaddas: Il-labra tal-mili tinżel fil-kanna tas-siringa, timla mill-qiegħ-'l fuq. Dan jimminimizza l-ġenerazzjoni tal-ajrusol, jipprevjeni r-ragħwa, u jelimina l-kontaminazzjoni inkroċjata.
Mibnija-fil-Qalba Asettika: Iddisinjata għall-integrazzjoni ma' RABS jew Iżolaturi, li tipprovdi ambjent ta' Grad A protett għall-passi tal-proċess l-aktar kritiċi.
01
Preċiżjoni tal--Grad Farmaċewtiku
Muturi misjuqa minn servo-imqabbla ma' pompi taċ-ċeramika jew tal-ħġieġ ta'-preċiżjoni għolja jagħtu volumi konsistenti ta' mili minn mikro-dożi għal volumi standard.
Profil tal-mili intelliġenti "bil--veloċi-bil-mod" jadatta għall-viskożità tal-prodott tiegħek, u jnaqqas drastikament ir-riskju tal-formazzjoni tal-fowm.
02
Intelliġenti, Flessibbli u Konformi mid-Disinn
Bidla Mgħaġġla: Ibdel il-formati tas-siringi f'minuti b'-riċetti stabbiliti minn qabel maħżuna fl-HMI.
100% -Kontroll tal-Proċess: Checkweighers integrati, skoperta ta' tapp nieqes-, u sistemi ta' spezzjoni tal-viżjoni jiggarantixxu li kull unità tissodisfa l-ispeċifikazzjonijiet tal-kwalità.
Integrità tad-Dejta: Is-softwer tagħna huwa kompletament konformi mal-FDA 21 CFR Part 11, li jipprovdi rekords elettroniċi kompluti u traċċi tal-verifika.
03
Effiċjenza Operattiva Maximizzata
L-awtomazzjoni għolja tnaqqas l-intervent manwali, tnaqqas l-ispejjeż tax-xogħol u l-iżball uman.
Disinn modulari jiżgura tindif faċli, manutenzjoni, u titjib fil-futur, li jwassal għal spiża totali ta 'sjieda aktar baxxa.
04
Applikazzjonijiet Primarji
Farmaċewtiċi
Vaċċini, antikorpi monoklonali, insulini, ormoni tat-tkabbir.
Bijoteknoloġija
Terapiji tal-ġeni, midja tal-kultura taċ-ċelluli, materjali tal-prova klinika.
Estetika Avvanzata/Kożmeċewtika
Fillers ta' l-aċidu hyaluronic, kollaġen, u serums premium f'siringi-mimlijin minn qabel.
Għaliex Issieħeb magħna?
Kompetenza Ppruvata: Il-magni tagħna huma fdati minn kumpaniji farmaċewtiċi globali ewlenin, b'rekord ta 'affidabilità u prestazzjoni.
Appoġġ Sħiħ ta' Validazzjoni: Aħna nipprovdu pakketti ta' dokumentazzjoni komprensivi (DQ/IQ/OQ/PQ) biex naċċelleraw il-proċess ta' validazzjoni u approvazzjoni regolatorja tiegħek.
📞 Ikseb Soluzzjoni Personalizzata
Imla l-formola biexconcactmat-tim tal-inġinerija tagħna. Aħna ser nipprovdu proposta teknika mfassla apposta u kwotazzjoni dettaljata biex tissodisfa l-ħtiġijiet speċifiċi tal-produzzjoni tiegħek.
FAQ
Q:Liema tipi ta 'likwidi huma kompatibbli ma' din il-Magni tal-Mili tal-Labra?
A:It-tagħmir tagħna huwa ddisinjat speċifikament għal firxa wiesgħa ta 'likwidi farmaċewtiċi, b'enfasi fuq Saline Normali (0.9% NaCl), fwawar tal-Eparina, u ġellijiet ta' viskożità għolja-. Is-sistema tuża pompi ta'-preċiżjoni għolja biex tiżgura mili stabbli u mingħajr bżieżaq-għall-applikazzjonijiet kollha tas-Siringa tal-Flush.
Q: Il-magna kif tiżgura l-preċiżjoni meħtieġa għall-istandards farmaċewtiċi?
A:Bħala Magni tal-Mili tal-Likwidu Farmaċewtiku professjonali, is-sistema tagħna għandha kontroll avvanzat tas-servo-u pompi taċ-ċeramika jew peristaltiċi. Aħna niggarantixxu preċiżjoni tal-mili ta 'Inqas minn jew ugwali għal ± 1%, innaqqsu l-ħela ta' soluzzjonijiet mediċi għaljin u niżguraw li kull PFS (Siringa Mimli minn qabel) tissodisfa rekwiżiti stretti ta 'dożaġġ.
Q:Tista 'din il-linja tal-mili tkun personalizzata għal daqsijiet differenti ta' siringa?
A:Iva. ALWELL jipprovdi Soluzzjonijiet ta 'Mili Personalizzati. Bl-użu ta 'partijiet ta' bidla modulari, il-Linja Integrata tal-Mili tas-Salina tagħna tista 'timmaniġġja diversi volumi ta' siringa (eż., 3ml, 5ml, 10ml, jew 20ml). Din il-flessibbiltà tagħmilha għażla ideali għal faċilitajiet li jeħtieġu kompatibilità ta' diversi-kontenituri.
Q:It-tagħmir jikkonforma mar-regolamenti internazzjonali tal-GMP u tal-FDA?
A:Assolutament. It-Tagħmir tal-Mili Asettiku tagħna huwa ddisinjat f'konformità sħiħa mal-istandards GMP u FDA. Is-softwer tal-kontroll jappoġġja 21 CFR Parti 11, li fih rekords elettroniċi u traċċi tal-verifika biex jiżguraw li d-dejta tal-produzzjoni tiegħek tkun sigura u lesta għal spezzjonijiet regolatorji.
Q: X'inhi l-veloċità tipika tal-produzzjoni tas-Saline Flush Filling & Labeling Line?
A: Skont il-mudell u n-numru ta 'rjus tal-mili, il-Linji ta' Mili u Ippakkjar Awtomatiċi tagħna jistgħu jilħqu veloċitajiet minn 2,000 għal aktar minn 10,000 biċċa / siegħa. Noffru kemm unitajiet ta' R&D fuq skala ta' laboratorju-u linji ta' produzzjoni tal-massa ta'-veloċità għolja biex jaqblu mal-miri tal-produzzjoni tal-faċilità tiegħek.
It-tags Popolari: magna tal-mili tal-labra, manifatturi tal-magni tal-mili tal-labra taċ-Ċina, fornituri, fabbrika
