Linja tal-Mili Asettika Għal Siringi Salini

Linja tal-Mili Asettika għal Siringi Salini|Manifattura ta' -Veloċità Għolja ta' Siringa mimlija għal-lest għal Formati ta' 1ml–30ml

Timmassimizza l-integrità tal-produzzjoni tiegħek b'ALWELL'sLinja tal-Mili Asettikagħal Siringi Salini. Inġinerija għall-esiġenzi rigorużi tal-industrija bijofarmaċewtika globali, din is-sistema integrata tipprovdi soluzzjoni bla xkiel u ħielsa mill-kontaminazzjoni-għall-produzzjoni tal-massa ta 'siringi tal-flushing Saline Normali (0.9% NaCl) u Heparin.

Ħarsa ġenerali tal-prodott

Meta timmanifattura siringi tal-melħ mimlija għal-lest, l-isterilità mhix-negozjabbli, u l-preċiżjoni hija kollox. Din il-linja tal-mili asettika hija għan-mibnija għal manifatturi farmaċewtiċi li jitolbu kwalità konsistenti, prontezza regolatorja, u effiċjenza operattiva.

Mit-tagħbija tal-bejta sal-capping tal-ponta, kull stazzjon huwa mfassal biex iżomm kamp sterili mhux interrott filwaqt li jwassal throughput li jiskala man-negozju tiegħek. Kemm jekk qed tipproduċi siringi dijanjostiċi ta '1ml jew siringi ta' irrigazzjoni ta '30ml, din il-pjattaforma tadatta mingħajr ma tikkomprometti l-veloċità jew l-isterilità.

Sistema Core & Eċċellenza tal-Mili

Il-Magni tal-Mili tal-Likwidu Farmaċewtiku tagħna hija ddisinjata biex tnaqqas id-distakk bejn il-produzzjoni b'veloċità għolja-u l-preċiżjoni kirurġika.

Teknoloġija tal-Pompa ta 'Preċiżjoni: Mgħammar b'pompi taċ-Ċeramika jew Peristaltiċi high-, is-sistema tagħna tiżgura preċiżjoni tal-mili ta' ± 1%. Dan jimminimizza l-iskart likwidu u jiggarantixxi dożaġġ konsistenti għal kull lott.

Bubble-Mili Ħieles bil-Vakwu: Speċifikament ottimizzat għal soluzzjonijiet tal-melħ, it-teknoloġija tal-mili assistita bil-vakwu-telimina l-bżieżaq tal-arja, u tiżgura l-ogħla kwalità tal-prodott u ċarezza viżwali.

Deskrizzjoni dettaljata

1. Ambjent asettiku u Teknoloġija tal-Iżolatur

Iż-żamma tal-isterilità matul il-proċess tal-mili-l-irfinar huwa l-aktar rekwiżit kritiku uniku għall-manifattura parenterali. Din il-linja għandha iżolatur kompletament magħluq u kompatibbli li jżomm il-kundizzjonijiet fiż-żoni tal-mili u tat-tapp.

• Sistema ta 'barriera magħluqa b'portijiet tal-ingwanti għall-intervent tal-operatur mingħajr ma tiġi kompromessa l-isterilità
• Monitoraġġ differenzjali ta' pressjoni pożittiva biex jipprevjeni d-dħul ta' arja mhux-sterile
• Konfigurazzjoni RABS (Sistema ta' Barriera ta' Aċċess Ristrett) mhux obbligatorja disponibbli għal applikazzjonijiet ta'-riskju aktar baxx

2. Sistema ta 'Mili ta' -Preċiżjoni Għolja

Is-soluzzjonijiet tal-melħ jippreżentaw sfidi uniċi ta 'mili: viskożità baxxa tagħmilhom suxxettibbli għal taqtir, u dożaġġ preċiż huwa essenzjali biex jintlaħqu d-dikjarazzjonijiet tat-tikketta. L-istazzjon tal-mili tagħna jindirizza t-tnejn bi preċiżjoni ta' grad industrijali-.

• Pompi bil-pistuni rotatorji taċ-ċeramika jew pompi peristaltiċi (magħżula abbażi tal-formulazzjoni)
• Preċiżjoni tal-mili: Inqas minn jew ugwali għal ±0.5% fil-medda sħiħa ta' 1ml–30ml
• Żennuni kontra-dribble b'funzjoni ta' l-irdigħ-dahar jeliminaw qtar residwi fuq il-btieti tas-siringi
• Servo-kontroll misjuq jippermetti aġġustament indipendenti tal-veloċità tal-mili u l-aċċelerazzjoni għal viskożitajiet differenti

Ir-riżultat huwa volumi konsistenti ta 'mili li jipproteġu r-rendiment tiegħek u jnaqqsu r-rifjut tal-prodott li jiswa ħafna flus.

3. Immaniġġjar tas-Siringa

• Tagħbija awtomatika u ħatt tal-bejta-immaniġġjar minimu tal-operatur
• Indiċjar tal-bejta b'pożizzjonament preċiż għal mili preċiż u inserzjoni tal-planġer
• Kompatibbli mal-formati ewlenin kollha tal-bejta u t-tipi tas-siringi
• Firxa tal-format: siringi 1ml, 2.25ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml

Dan l-approċċ modulari jippermettilek li tħaddem daqsijiet multipli ta 'prodotti fuq linja waħda, u timmassimizza l-utilizzazzjoni tat-tagħmir kapitali.

4. Inserzjoni tal-Planġer u Limitu tal-Panta

It-tapp tal-integrità jaffettwa direttament il-ħajja fuq l-ixkaffa u l-manutenzjoni tal-isterilità. L-istazzjon integrat tagħna jimmaniġġja kemm l-inserzjoni tal-virga tal-planġer kif ukoll l-applikazzjoni tal-għatu tal-ponta fi fluss wieħed u mhux interrott.

• L-inserzjoni tal-planġer assistita bil-vakwu-iżgura fond konsistenti tas-siġill u tevita li tinqabad l-arja
• Tqegħid tal-għatu tat-tarf b'verifika tal-pressjoni għal siġillar sigur
• Spezzjoni fil-viżjoni mhux obbligatorja-tirrifjuta siringi b'komponenti neqsin jew allinjati ħażin

Il-partijiet kollha ta' kuntatt huma mibnija minn materjali ta' grad-farmaċewtiku u ddisinjati għal żarmar faċli waqt iċ-ċikli tat-tindif.

5. Konformità u Integrità tad-Data

L-iskrutinju regolatorju tal-operazzjonijiet tal-mili-finitura qatt ma kien ogħla.

Softwer konformi mal-21 CFR Parti 11 b'firem elettroniċi, traċċi tal-awditjar, u ħażna sigura tad-dejta

Pakkett sħiħ ta 'dokumentazzjoni: protokolli IQ/OQ/PQ, dokumentazzjoni FAT/SAT, ċertifikazzjonijiet materjali

Integrazzjoni SCADA/MES lesta għall-monitoraġġ tal-produzzjoni fil-{0}}ħin reali u rappurtar tal-lott

Kostruzzjoni konformi mal-GMP-: azzar li ma jissaddadx AISI 316L, finituri elettrollustrati, kantunieri radjati għal tindif

Aħna naħdmu mat-tim tal-kwalità tiegħek biex niżguraw li s-sistema tasal validazzjoni-lesta, u nħaffu l-ħin tiegħek għas-suq.

6. Awtomazzjoni u Esperjenza tal-Utent

Minkejja l-kumplessità tagħha, il-linja hija notevolment intuwittiva biex topera. Il-filosofija tal-kontroll tipprijoritizza s-sikurezza tal-operatur u l-faċilità tal-użu mingħajr ma tiġi sagrifikata l-funzjonalità.

• Siemens jew Allen-Bradley PLC bi touchscreen HMI-għoli
• Il-ġestjoni tar-riċetta taħżen konfigurazzjonijiet illimitati tal-prodott-ibiddlu l-formati f'minuti, mhux f'sigħat
• Dijanjostiċi ta'-ħin reali bi storja ta' allarm u twissijiet ta' manutenzjoni ta' tbassir
• Kapaċità ta 'aċċess mill-bogħod għal appoġġ tekniku u soluzzjoni tal-problemi
• Gwardja tas-sigurtà b'interlocks u waqfiet ta 'emerġenza konformi mad-direttivi globali tal-makkinarju

L-operaturi jistgħu jiġu mħarrġa għall-kompetenza f'xift wieħed, u b'hekk titnaqqas id-dipendenza tiegħek fuq persunal tekniku speċjalizzat.

7. Kapaċità tal-Produzzjoni u Skalabbiltà

Kemm jekk qed tiżdied minn provi kliniċi għal produzzjoni kummerċjali jew jekk qed tmexxi xiftijiet multipli għal kuntratti ta'-volum għoli, din il-linja twassal.

Applikazzjonijiet

Din il-linja tal-mili asettika hija ideali għall-manifattura:

• Siringi mimlijin għal-lest għall-kura tal-feriti, fwawar, u irrigazzjoni
• Reaġenti dijanjostiċi f'formati mimlija minn qabel
• Vaċċini u bijoloġiċi li jeħtieġu proċessar asettiku strett
• Farmaċewtiċi parenterali f'formati ta' siringa RTF
• Injettabbli kosmetiċi (fillers, serum) li jeħtieġu mili sterili

Appoġġ u Servizzi ta' wara-Bejgħ

Aħna nifhmu li l-investiment fit-tagħmir kapitali jeħtieġ fiduċja fl-appoġġ fit-tul-. L-impenn tagħna jestendi ferm lil hinn mill-punt tal-bejgħ.

Għaliex Agħżel Linja tal-Mili Asettika?

• Iddisinjat għal applikazzjonijiet sterili mill-ewwel jum-mhux mili likwidu konvertit
• Trażmissjoni skalabbli minn 4,000 sa 11,000 siringa/siegħa biex jaqbel mat-tkabbir tiegħek
• Kunfidenza regolatorja b'dokumentazzjoni sħiħa u konformità mal-Parti 11
• Netwerk ta 'appoġġ globali li jiżgura li l-partijiet u l-kompetenza qatt ma jkunu 'l bogħod

Lest biex tottimizza l-produzzjoni salina tiegħek?

Ikkuntattja tagħnatim ta 'inġinerija farmaċewtika biex jiddiskuti r-rekwiżiti speċifiċi tiegħek, jitlob kwotazzjoni, jew iskeda dimostrazzjoni.

It-tags Popolari: Linja tal-mili asettika għal siringi tal-melħ, linja tal-mili asettika taċ-Ċina għall-manifatturi tas-siringi tal-melħ, fornituri, fabbrika