Għoli -Tagħmir ta 'Mili Awtomatiku tal-Kunjett ta' Preċiżjoni għall-Ipproċessar Asettiku
Ħarsa ġenerali tal-Prodott: Soluzzjonijiet Avvanzati ta 'Mili Asettiku
Awtomatiku tagħnaTagħmir tal-Mili tal-Kunjetthija mfassla għall-esiġenzi rigorużi ta' bijofarmaċewtika globali, vaċċini, u manifattura ta' likwidu ta'-valur għoli. L-integrazzjoni ta' dożaġġ ta'-preċiżjoni għolja, it-tapp tal-gomma, u l-crimping tal-kappa tal-aluminju f'sistema monoblock mingħajr saldatura, din il-linja tiżgura sterilità għolja, effiċjenza operattiva, u kontaminazzjoni inkroċjata tal-prodott żero-.
Konformi bis-sħiħ ma 'l-istandards cGMP u ISO9001, it-tagħmir tagħna faċilment jakkomoda kunjetti tal-ħġieġ tubulari u ffurmati standard li jvarjaw minn 2ml sa 100ml. Iddisinjat b'marka kompatta u kontrolli intuwittivi, jipprovdi soluzzjoni affidabbli u flessibbli għal provi kliniċi u manifattura kummerċjali fuq skala sħiħa-.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
| Parametru | Speċifikazzjoni |
| Kontenitur Applikabbli | Kunjetti tal-Ħġieġ 2ml – 100ml (Tubulari / Iffurmati) |
| Preċiżjoni tad-dożaġġ | ± 1% (Pompa Servo taċ-ċeramika / Pompa Peristaltika) |
| Tip ta 'tapp | -tapp sħiħ u -tapp sħiħ (Għal Lijofilizzazzjoni) |
| Kuntatt Materjal tal-Partijiet | 316L Stainless Steel & FDA-approvat PTFE/silikon |
| Materjal mhux ta' -Kuntatt | 304 Stainless Steel |
| Sistema ta' Kontroll | Siemens PLC b'HMI Touchscreen |
Tagħmir tal-Mili tal-kunjett Vantaġġi ewlenin u Karatteristiċi ewlenin
Mgħammar b'pompi bil-pistuni rotanti taċ-ċeramika mingħajr valvola jew pompi peristaltiċi misjuqa minn servo muturi indipendenti, li jiksbu preċiżjoni ta 'dożaġġ ultra-għolja (Inqas minn jew ugwali għal ± 1%) u żero taqtir likwidu.
Jidhru uċuħ lixxi u fit-tond mingħajr angoli mejta, il-partijiet kollha ta 'kuntatt fluwidu huma magħmula minn azzar li ma jissaddadx 316L, iddisinjati għal tindif u sterilizzazzjoni effiċjenti.
It-teknoloġija avvanzata tat-tappijiet assistita bil-vakwu-tiżgura t-tqegħid preċiż tat-tapp kemm għal formulazzjonijiet likwidi standard injettati kif ukoll iffriżati-imnixxfin (liofilizzati).
Komponenti modulari jippermettu lill-operaturi biex iwettqu aġġustamenti rapidi tal-format bejn daqsijiet differenti tal-kunjetti, li jimminimizzaw b'mod sinifikanti l-waqfien waqt swiċċijiet tal-produzzjoni.
Kif Taħdem: Fluss tax-Xogħol tal-Proċess Asettiku
[Infeed tal-kunjett] ➔ [Tnaddaf tan-nitroġenu (Mhux obbligatorju)] ➔ [Mili ta' Likwidu ta' Preċiżjoni Servo] ➔ [Irmigħ tal-Kap tal-Aluminju] ➔ [Tappijiet tal-Gomma (Sħiħ/Nofs)] ➔ [Ħruġ u Spezzjoni]
Mistoqsijiet Frekwenti (FAQ)
Q1: Dan it-tagħmir tal-mili tal-kunjett jista' jimmaniġġja kemm prodotti likwidi kif ukoll lajofilizzati (nixxef-iffriżati)?
A:Iva. Il-magna tagħna tappoġġja kemm -tapp sħiħ għal injettabbli likwidi standard kif ukoll nofs-tapp għal kunjetti li jeħtieġu tnixxif bil-friża-(liofilizzazzjoni) qabel it-tapp finali.
Q2: Kemm idum il-bidla tal-format għal daqsijiet differenti tal-kunjetti?
A:Bis-saħħa tad-disinn modulari tagħna ta' għodda-inqas malajr-bdil, l-operaturi jistgħu jlestu bidla ta' format sħiħ (eż., minn kunjetti ta' 2ml għal 10ml) f'inqas minn 30 minuta.
Q3: Liema għażliet ta 'pompa tal-mili huma disponibbli?
A:Noffru pompi tal-pistuni rotanti taċ-ċeramika ta'-preċiżjoni għolja għal preċiżjoni għolja u ħajja twila ta' servizz, kif ukoll pompi peristaltiċi għal applikazzjonijiet ta' passaġġ ta' fluwidu li jintremew b'użu wieħed-.
Q4: X'dokumentazzjoni ta' validazzjoni tipprovdi għal verifiki regolatorji?
A:Aħna nipprovdu protokoll komprensiv FAT/SAT u pakketti ta' dokumentazzjoni ta' validazzjoni DQ, IQ, u OQ sħaħ biex ngħinu lill-faċilità tiegħek tgħaddi l-verifiki b'mod effiċjenti.
It-tags Popolari: tagħmir tal-mili tal-kunjett, manifatturi ta 'tagħmir tal-mili tal-kunjett taċ-Ċina, fornituri, fabbrika
