Magna tal-mili tal-vakwu u l-irfid tas-siringa mimlija minn qabel, dan it-tagħmir huwa magna tal-mili tal-vakwu u tal-plagg żviluppata apposta mill-kumpanija tagħna għal siringi li jimlew minn qabel. Huwa jadotta kontroll tas-servo sħiħ u mili u pluging tal-vakwu. Għandu l-vantaġġi ta 'impronta żgħira, preċiżjoni tal-mili għolja, l-ebda bżieżaq, eċċ., U huwa faċli biex tnaddaf, faċli biex topera u faċli biex tinżamm.
Id-disinn tal-magna kollu jikkonforma bis-sħiħ mar-rekwiżiti ta 'GMP, adattat għal 1ml twil / 1-3ml / 5ml / 10ml / 10ml / 20ml siringa ssiġillata minn qabel il-pot, adattat għal varjetà ta' aċidu hyaluronic, collagen, proteina tal-ħaxix, it-tielet ġenerazzjoni ta 'aċidu hyaluronic (inkluż mikrosferi), chitosan, sodju hyaluronate, gel, gel, prodotti ta' l-ispazji. Aċidu hyaluronic, labra tal-ilma u mili ta 'materjali oħra. Użat ħafna fis-sbuħija medika, bijofarmaċewtika u oqsma oħra.
Vantaġġi tal-Prodott
Magna tal-Mili u l-Ipplaggjar tal-Vakwu għal Siringi Mimlijin minn qabel: Tagħbija Awtomatika, Mili, u Siġiljar
Il-magna tal-mili tal-vakwu u l-irbit għal siringi mimlija minn qabel hija sistema awtomatizzata speċjalizzata ddisinjata għall-mili preċiż ta 'likwidi varji fi btieti tas-siringa tal-ħġieġ. Huwa użat ħafna fl-industriji farmaċewtiċi, mediċi u kosmetiċi - pereżempju, fil-produzzjoni ta 'prodotti bħal mili tal-ġilda hydrogel (eż. Injezzjonijiet "dawl tal-ilma") u farmaċewtiċi u prodotti tas-sbuħija bbażati fuq l-aċidu hyaluronic. Dan it-tagħmir jiżgura dożaġġ preċiż, proċessi ta 'mili iġjeniku, u konformità stretta mar-rekwiżiti ta' kwalità.
Karatteristiċi ewlenin tal-magna tal-mili tal-vakwu u l-irfid tas-siringa mimlija minn qabel:
Mili ta 'preċiżjoni għolja:Juża sistemi avvanzati ta 'kejl u kontroll, bħal pompi peristaltiċi jew pompi tal-pistuni, integrati ma' sensuri ta 'preċiżjoni. Dan jikseb eżattezza tal-mili fi ħdan ± 1%, li jiggarantixxi d-doża eżatta meħtieġa f'kull barmil tas-siringa tal-ħġieġ u tissodisfa standards stretti tal-manifattura tal-apparat farmaċewtiku u mediku.
Grad għoli ta 'awtomazzjoni:Karatteristiċi funzjonijiet kompletament awtomatizzati ta 'tagħbija, mili u siġillar (tapp). Btieti tas-siringa tal-ħġieġ jiġu mitmugħa awtomatikament permezz ta 'alimentaturi tal-iskutella vibratorja jew ċinturini tal-conveyor. Il-proċess tal-mili huwa kkontrollat mill-programm, u jelimina l-ħtieġa għall-immaniġġjar manwali ta 'siringi individwali. Dan isaħħaħ b'mod sinifikanti l-effiċjenza tal-produzzjoni filwaqt li tnaqqas l-ispejjeż u l-intensità tax-xogħol.
Disinn iġjeniku:Komponenti li jikkuntattjaw il-prodott huma tipikament mibnija minn materjali ta 'grad sanitarju bħall-istainless steel u s-silikon, li jiżguraw tindif faċli, sterilizzazzjoni, u prevenzjoni ta' kontaminazzjoni inkroċjata. Id-disinn strutturali razzjonali tat-tagħmir jiffaċilita żarmar sempliċi, assemblaġġ, tindif, u manutenzjoni, li jiggarantixxi s-sigurtà u l-kwalità ta 'kull prodott mimli.
Adattabilità għolja:Kapaċi jimmaniġġja siringi tal-ħġieġ f'diversi daqsijiet (eż., 1ml sa 20ml kapaċità) u likwidi bi proprjetajiet varji, inklużi fluwidi viskużi u sospensjonijiet li fihom partiċelli fini. L-adattabilità għal prodotti differenti tinkiseb permezz ta 'kapijiet ta' mili interkambjabbli u parametri tal-proċess aġġustabbli.
Parametru
|
Isem tal-magna |
Siringa mimlija minn qabel il-magna tal-mili u l-plagging tal-vakwu |
|
Materjali applikabbli |
likwidu tal-ġel / viskuż |
|
Speċifikazzjonijiet applikabbli |
1mllong / 1-3ml / 5ml / 10ml / 20ml / customiezd |
|
Firxa tal-mili |
0.1-30ml |
|
Numru ta 'labar tal-mili |
1/2/5/10 |
|
Preċiżjoni tal-mili |
±1% |
|
Kapaċità ta 'produzzjoni |
600-700 pcs / siegħa 1200-1400 pcs / siegħa inqas minn jew daqs 11000pcs / siegħa |
|
Rata tal-pass |
Akbar minn jew daqs 99.9% |
|
Ħoss tat-tagħmir |
Inqas minn jew daqs 70 dB |
|
Qawwa totali |
madwar 5kW |
Proċedura Operattiva: Magna tal-Mili tal-Vakwu u l-Ipplaggjar tas-Siringa Mimlijin minn qabel
Installazzjoni u Allinjament tal-Komponenti:
Installa l-assemblaġġi ta 'l-għalf u l-iskarikar skond l-ispeċifikazzjonijiet manwali. Aġġusta l-komponenti kollha biex tiżgura konnessjonijiet siguri u pożizzjonament preċiż.
Verifika tad-direzzjoni tar-rotazzjoni u ert tas-sigurtà:
Dawwar il-magna manwalment billi tuża l-krank tal-idejn biex tikkonferma d-direzzjoni operattiva korretta (tipikament kontra l-arloġġ meta tiffaċċja x-xaft tal-mutur).Kritika:Tiżgura li l-magna tkun konnessa sew ma 'sistema ta' ert tad-Dinja Protettiva (PE).
Imla l-kalibrazzjoni tal-volum:
Ħoll il-ġewż tas-serratura u aġġusta l-kamin taċ-ċomb. Dan jibdel il-pożizzjoni tal-virga fissa t'isfel, billi tbiddel it-tul tal-kolp tal-planġer fil-kanna tas-siringa biex tinkiseb il-volum mixtieq tal-mili.
Sterilizzazzjoni u diżinfezzjoni (pass kritiku):
Ħoll il-viti ta 'fuq u t'isfel tas-sett. Neħħi s-sistema kollha ta 'tqassim ta' likwidu għal sterilizzazzjoni komprensiva (autoclaving rakkomandat). Inkella, żarma l-komponenti għal sterilizzazzjoni u tindif individwali. Dan il-pass huwa essenzjali biex jinżamm ambjent ta 'mili asettiku.
Purging & Line Cleaning:
Għaddi t-tubu tal-konsum tal-likwidu f'soluzzjoni ta 'tindif magħżula. Ibda ċ-ċiklu tat-tindif tal-magna biex tlaħlaħ is-sistema, u tneħħi kwalunkwe kontaminanti residwi potenzjali jew mikro-organiżmi mill-passaġġ tal-fluwidu.
Kontroll inizjali tal-mili u tal-kalibrazzjoni:
Wettaq ġirjiet ta 'mili preliminari. Kejjel preċiżament il-volum imqassam attwali billi tuża ċilindri gradwati. Għal mudelli ta 'kapaċità għolja (eż. Ġibjuni ta' 500ml), ivverifika l-eżattezza tal-mili u tikkalibra s-sistema jekk jiġu skoperti devjazzjonijiet.
Prova kontinwa tiġri (test tal-istabbiltà tal-proċess):
Eżegwixxi sekwenzi ta 'mili estiżi u bla interruzzjoni. Osserva l-proċess għall-istabbiltà, il-konsistenza tal-fluss, u n-nuqqas ta 'anomaliji bħal taqtir, tixrid, jew tapp irregolari.
Kampjunar statistiku u verifika tal-volum:
Agħżel b'mod każwali siringi mimlija mil-lott tal-produzzjoni. Kejjel kwantitattivament il-volum tal-mili attwali f'kull kampjun billi tuża tagħmir kalibrat (eż. Ċilindri gradwati). Qabbel ir-riżultati mal-volum tal-mira tal-mira u kkalkula d-devjazzjonijiet tal-kejl.
Validazzjoni tar-ripetibbiltà (konformità GMP):
Wettaq iterazzjonijiet multipli tal-proċedura tal-kampjunar u tal-kejl (Pass 8). Dan jivvalida l-eżattezza tal-kejl tal-magna u r-ripetibbiltà tal-proċess f'lottijiet ta 'produzzjoni differenti u perjodi operattivi estiżi.
It-tags Popolari: Magna tal-Mili tal-Vakwu u l-Ipplaggjar tas-Siringa Mimlija minn qabel, il-kina mimlija siringa tal-vakwu u l-manifatturi tal-magni tal-plagg, fornituri, fabbrika
