magna tal-mili u tal-għeluq għall-farma
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >Integrità tal-għeluq ta' 99.98% f'kunjetti, skrataċ, u-siringi mimlija għal-lest. It-teknoloġija tagħna taż-żennuna tal-kristallizzazzjoni anti-privattiva tipprevjeni l-iskart tal-API filwaqt li t-tqegħid tat-tapp robotiku jiżgura żero intervent uman f'qlub asettiċi.
Vantaġġi ewlenin:
✅ Integrazzjoni tal--Proċess Doppju
Mili + stoppering/capping f'operazzjoni unika kkontrollata minn HMI-
✅ Kontroll tal-Kontaminazzjoni
Fluss tal-arja laminari tal-Klassi ISO 5 b'portijiet ta' monitoraġġ tal-partiċelli ta'-ħin reali
✅ Integrità tad-Data
Traċċa tal-verifika u rekords elettroniċi konformi mal-prinċipji ALCOA+
✅ Bidla Rapida
Partijiet ta' format aġġustabbli għal kontenituri 1ml-30ml (30min swiċċ mingħajr għodda)
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
Mudell: magna tal-mili u tal-għeluq għall-farma
| Parametru | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Preċiżjoni tal-Mili | ±0.5% tal-volum stabbilit (firxa 0.1ml-30ml) |
| Tip ta' Għeluq | Tappijiet tal-gomma, Tappijiet Flip-off, Siġilli Crimp |
| Klassi Asettika | ISO 14644-1 Klassi 5 ambjent |
| Provvista tal-Enerġija | 380V/50Hz (3-phase) jew customizable |
| Kuntatt Materjal | 316L SS, polimeri USP Klassi VI, siġilli EPDM |
| Sistema ta' Kontroll | Siemens PLC + 15" touchscreen GMP |
| Konformità tad-Data | 21 CFR Parti 11, Anness 11, GAMP 5 |
Applikazzjonijiet
Materjal tal-Prodott
Injettabbli: Vaċċini, mAbs, Ċitotossiċi
Bijoloġiċi: Terapiji taċ-ċelluli, prodotti lijofilizzati
Oftalmiku: Qtar għall-għajnejn ta' doża-unità
-Vikożità għolja: Aċidu hyaluronic, Sospensjonijiet
Ippakkjar tal-produzzjoni
FAQ
Q: X'inhu l-ħin għall-kunsinna tal-magni?
A: Konfigurazzjoni standard: 16-20 ġimgħa FOB Shanghai. Slots Express disponibbli għal proġetti urġenti.
Q: X'inhu l-ħin għall-kunsinna tal-magni?
A: Konfigurazzjoni standard: 16-20 ġimgħa FOB Shanghai. Slots Express disponibbli għal proġetti urġenti.
Q: Nistgħu nivvalidaw il-magna bil-formulazzjoni speċifika tad-droga tagħna?
A: Iva - factroy tagħna jappoġġja provi ta 'żvilupp tal-proċess ta' 3 ijiem. Ġib il-kontenituri u l-APIs tiegħek.
Q: Kif tiżgura l-isterilità waqt it-tqegħid tat-tapp?
A: Il-karatteristiċi jinkludu:
Dekontaminazzjoni ta 'mina UV ta' skutelli tat-tapp
RABS ta 'pressjoni pożittiva b'portijiet tal-ingwanti
Kamra kompatibbli-VHP (mhux obbligatorju)
Q: X'jiġi pprovdut appoġġ ta' wara-bejgħ?
A: Kopertura globali:
Dijanjostika mill-bogħod 24/7
Q: Il-magna hija skalabbli għal espansjoni futura?
A: Id-disinn modulari jippermetti:
Żieda fil--lineak tester
Integrazzjoni mat-tagħbija tal-freeze-dryer
Aġġorna għat-teknoloġija iżolatur
Iċ-Ċertifikat tagħna
CE
ISO 9001:2015
CE
Indikaturi ta' Fiduċja
Ċertifikazzjonijiet Badges: CE, ISO 9001, Dikjarazzjoni ta 'konformità tal-FDA GMP
Itlob soluzzjoni apposta? Jekk jogħġbokikkuntattjana.
It-tags Popolari: magna tal-mili u tal-għeluq għall-farma, iċ-Ċina magna tal-mili u tal-għeluq għall-manifatturi tal-farma, fornituri, fabbrika
