Linja tat-Tagħmir tal-Mili tas-Siringa Mimli minn qabel Asettika (PFS).
Il-Linja tal-Ippakkjar tas-Siringa Mimli minn qabel Kompletament Awtomatizzata (PFS) ALWELL hija soluzzjoni integrata ta' mili u ppakkjar minn tarf-sa-tarf sa tarf imfassla għal siringi RTU (Les-Biex-Użu) imnaqqxa. Iddisinjata biex tissodisfa standards stretti ta' cGMP, FDA 21 CFR Parti 11, u UE-GMP Anness 1, din il-linja tgħaqqad bla xkiel ta' tub de-bejtu, dożaġġ ta' likwidu ta'-preċiżjoni għolja, bżieżaq-tapp bil-vakwu mingħajr bżieżaq, inserzjoni ta' servo plunger, viżjoni ta' kwalità għolja{120}10% spezzjoni ottika fluss tax-xogħol kontinwu.
1. Multi-Versatilità u Inġinerija tal-Proċess
Il-produzzjoni parenterali moderna teħtieġ linji adattivi li kapaċi jimmaniġġjaw diversi livelli ta 'viskożità ta' fluwidu mingħajr ma tiġi sagrifikata l-veloċità jew l-isterilità. Il-linja integrata ALWELL tappoġġja s-siringi RTU ibbed tal-ħġieġ, COP, u COC li jvarjaw minn 0.5 ml sa 20 ml:
Bijofarmaċewtiċi u Vaċċini Sensittivi: Pompi peristaltiċi ġentili jew passaġġi ta' fluwidu li jintremew b'użu wieħed-applikaw forza ta' qtugħ minima, jippreservaw l-istrutturi molekulari tal-proteini u jeliminaw ir-riskji ta' kontaminazzjoni inkroċjata.
-Ġellijiet Estetiċi ta 'Viskożità Għolja (Aċidu Hyaluronic): Pompi tal-pistuni rotanti taċ-ċeramika ta' torque-għoli flimkien ma' hoppers ikkontrollati b'temperatura-jacketed jiżguraw dożaġġ volumetriku bla xkiel mingħajr fluwidu tailing jew kontaminazzjoni tal-ħajt.
IV Solutions & Saline Flush Siringes: Mili volumetriku kontinwu ta'-veloċità għolja ottimizzat għal eżekuzzjoni ta' lott kummerċjali b'rendiment għoli-.
2. Fluss tax-Xogħol tal-Linja Integrata minn Tmiem-sa-Tmiem
Tub Robotiku De-Bejt:Tneħħija awtomatika ta 'għatu/inforra u trasferiment ġentili tal-bejta taħt fluss ta' arja unidirezzjonali Klassi A.
Tnaddaf tan-nitroġenu (Mhux obbligatorju):-Flaxx bil-gass inert minn qabel biex tissostitwixxi l-ossiġnu għal formulazzjonijiet sensittivi għall-ossidazzjoni-.
Dożaġġ Servo Asettiku:Mili-ċeramika/peristaltiku b'ħafna ras b'żennuni tal-għadis minn isfel-'l fuq biex jeliminaw l-inqabad tal-arja.
It-tapp tal-planġer tal-vakwu:Plungers bilqiegħda ġewwa kamra ta' pressjoni negattiva-(sa -0.098 MPa) li jiżguraw spazju ta' arja żero.
Inserzjoni u Invitar tal-Virga tal-Plunger:Servo-tmigħ tal-virga misjuqa b'kontroll preċiż tat-torque biex jipprevjeni l-ispostament tat-tapp.
Tikkettar ta'-Preċiżjoni għolja-Madwar:Applikazzjoni b'xejn-bużżieqa b'istampar integrat ta'-ħin reali termali/laser code.
100% Spezzjoni tal-Viżjoni & Ċaħda Awtomatika:Validazzjoni ottika mmexxija mill-AI-għall-partiċelli, bilqiegħda tat-tapp, u l-eżattezza tat-tikketta b'devjazzjoni awtomatika tal-unità difettuża.
3. Tabella tal-Ispeċifikazzjonijiet Tekniċi
| Parametru ta' Speċifikazzjoni | ALWELL Integrat PFS Ippakkjar Linja Standard |
|---|---|
| Formati ta' Siringa Appoġġjati | 0.5 ml, 1 ml twil, 2.25 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml (Ħġieġ / COP / COC RTU) |
| Veloċità tal-Produzzjoni | 2-Żennuna: 1,200–2,400 PPH|4-Żennuna: 3,000–4,800 PPH|10-Żennuna: Sa 12,000 PPH |
| Preċiżjoni tal-Mili | Inqas minn jew ugwali għal ± 0.5% (Soluzzjonijiet Aqueous)|Inqas minn jew ugwali għal ± 1.0% (Ġellijiet viskużi ta' l-aċidu hyaluronic) |
| Rata ta' Twaqqif tal-Vakwu | Rata ta' Għaddi Akbar minn jew ugwali għal 99.8% (Livell ta' Vakwu sa -0.098 MPa, Ħieles Bżieżaq) |
| Kompatibilità tal-Barriera tal-Kamra Nadifa | Klassi A / ISO 5 Cleanroom |
| -Kontroll tal-Proċess (IPC) | Fakultattiv 100% In-Użin Dinatiku fil-Linja b'Aġġustament Auto-Feedback Stroke |
| Sistema ta' Kontroll u Konformità | Siemens S7-1500 PLC, Ethernet/IP, FDA 21 CFR Parti 11 Awditjar Ippermettiet |
Mistoqsijiet Frekwenti (FAQ) għal Turnkey Line Procurement
Q1: Liema tagħmir huwa inkluż f'linja tal-ippakkjar kompluta ta' siringa mimlija għal-lest awtomatizzata (PFS)?
A:Linja tal-ippakkjar ALWELL PFS turnkey tipikament tintegra t-tbejjit tat-tub, il-mili asettiku ta' likwidu u t-tapp tal-vakwu, l-inserzjoni u l-invitar tal-vireg tal-planġer, it-tikkettjar wrap-, l-ispezzjoni online tal-viżjoni ottika, u sistemi awtomatizzati ta' tagħbija jew kartun tal-kartun.
Q2: Kif il-linja tipprevjeni l-bżieżaq ta 'l-arja waqt il-mili tal-ġel ta'-viskożità għolja?
A:L-eliminazzjoni tal-bżieżaq tinkiseb permezz ta' sistema ta' vakwu f'żewġ-stadji. L-ewwel, iż-żennuni tal-għadis minn isfel-fuq jimlew il-likwidu taħt vakwu biex jipprevjenu mikro-bżieżaq. It-tieni, it-tapp tal-gomma jitqiegħed ġewwa kamra tal-vakwu ta' pressjoni negattiva - (-0.098 MPa), li tiġbed l-arja kollha ta 'l-ispazju tar-ras qabel it-tqegħid finali tat-tapp.
Q3: Tista 'l-linja tal-mili tal-PFS tiġi integrata ma' Iżolaturi Asettiċi VHP għal mediċini qawwija?
A:Iva. L-arkitettura tal-linja modulari tagħna hija mfassla għal integrazzjoni diretta ma 'sistemi VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) Aseptic Isolator jew egħluq cRABS, li tipprovdi konteniment ta' Klassi A għall-immaniġġjar ta 'bijofarmaċewtiċi ċitotossiċi, vaċċini ħajjin, u ingredjenti farmaċewtiċi attivi ħafna (HPAPIs).
Q4: Kif timmaniġġja s-sistema r-rifjut awtomatizzat ta 'unità difettuża mingħajr ma twaqqaf il-produzzjoni?
A:L-IPC integrat 100% jiżnu ċelloli u kameras ottiċi jimmonitorjaw kontinwament l-eżattezza tal-volum, il-pożizzjoni tat-tapp, u l-qari tal-barcode. Siringi difettużi jiġu ssorveljati awtomatikament u devjati 'l isfel minn skeda ta' rifjut sigur mingħajr ma jonqos jew tinterrompi l-fluss tal-produzzjoni prinċipali.
Q5: Liema dokumentazzjoni ta 'validazzjoni u appoġġ FAT/SAT tipprovdi għall-konformità internazzjonali?
A:Aħna nipprovdu pakketti ta' validazzjoni taċ-ċiklu tal-ħajja sħiħ-, inklużi protokolli ta' eżekuzzjoni DQ, IQ, OQ, u PQ, traċċi ta' verifika tal-konformità 21 CFR Parti 11, rapporti ta' eżekuzzjoni FAT/SAT, traċċabbiltà tal-materjal 3.1, u skematiċi sħaħ biex isostnu ċ-ċertifikazzjoni tal-linja tal-FDA, EMA, jew NMPA tiegħek.
Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co., Ltd
manifattur tat-tagħmir tal-mili tas-siringa
Imwaqqfa fl-2013, Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co.Ltd.The kumpanija għandha persunal professjonali u tekniku ta 'kwalità għolja, li jiffoka fuq ir-riċerka u l-iżvilupp ta' produzzjoni ta 'pre-fiing syninge fling li tibda mill-ħtiġijiet tal-klijenti, li żżomm mal-prinċipju tal-utent l-ewwel innovazzjoni kontinwa, għadd ta' kisbiet rebħu l-privattiva nazzjonali. Il-prodotti ewlenin huma awtomatiċi pre-filing vacuum filing linja ta 'produzzjoni, pre-ling catheter irigator fling productionine, et .. ine wth rekwiżiti GMP, permezz taċ-ċertifikazzjoni tas-sigurtà CE tal-UE. prodotti throuchout il-couniv u esportati lejn l-Ewropa, l-Istati Uniti, il-Lvant Nofsani, Southeast Asia u pajjiżi u reġjuni oħra, iffavorit mill-utenti u praise.Shanohai ALWElL wiladhere għall-missjoni ta '"making factones smanter u aktar eifcent", jiddepened l-industrija bijofarmaċewtika, u jipprovdu lill-klijenti farmaċewtiċi b'tagħmir kompetittiv, sikur u ta 'servizz affidabbli
15+
Esperjenza tas-Sena
30+
Tekniċi Professjonali
50+
Proprjetà intellettwali
5000+
Żona
Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co., Ltd
| X'Nistgħu Nagħmlu Għalik? |
| 1. Il-magna tista 'tiġi personalizzata skont ir-rekwiżiti tal-klijenti. |
| 2. Il-kampjun tal-pakkett tiegħek jista 'jiġi ttestjat liberament fuq il-magna tagħna. |
| 3. Ipprovdi konsultazzjoni tan-negozju u appoġġ tekniku, flimkien ma 'soluzzjonijiet ta' mili professjonali b'xejn. |
| 4. Agħmel tqassim tal-magni għall-klijenti bbażat fuq il-fabbriki tal-klijenti. |
| 5. Il-magni kollha għal garanzija ta 'kwalità ta' sena. Fi żmien sena, jekk ikun hemm xi ħsara, l-ispare parts jintbagħtulek mingħajr ħlas. |
| 6. Vidjows ta 'installazzjoni; Appoġġ onlajn; inġinier servizzi barranin. |
Jekk jogħġbok għidli l-bżonnijiet speċifiċi tiegħek u aħna nipprovdulek l-aktar soluzzjoni ta 'mili adattata.
Ikkuntattja issa
It-tags Popolari: Siringa mimlija minn qabel (PFS) Linja tat-Tagħmir tal-Mili, iċ-Ċina Siringa mimlija minn qabel (PFS) Manifatturi tal-Linja tat-Tagħmir tal-Mili, fornituri, fabbrika
