Iż-żjara komprensiva fuq is-sit tal-fabbrika ffukat fuq-allinjament tekniku profond u reviżjoni tal-inġinerija għal Bejta li ġejja, imfassal apposta-Linja tal-produzzjoni tal-mili u t-tappijiet tal-vakwu tas-Siringa mimlija minn qabel (PFS) RTU-. Din iż-żjara timmarka pass importanti ieħor fl-espansjoni tal-footprint ta' ALWELL madwar il-bijo-kurituri strateġiċi tal-Mediterran u Ewropej.
Dimostrazzjonijiet tal-Magni ħajjin u Allinjament Rigoluż tal-Inġinerija
Matul iż-żmien tagħhom fuq l-art tal-manifattura, l-eżekuttivi tal-inġinerija Torok osservaw dimostrazzjoni diretta u dinamika tat-teknoloġija ewlenija tal-linja tal-mili tal-vakwu PFS ta 'ALWELL. Iddisinjati speċifikament biex jimmaniġġaw bijofarmaċewtiċi ta'-viskożità għolja u estetika dermali b'insib ta' mikro-bżieżaq żero, il-prestazzjoni tas-sistema qanqlet feedback pożittiv ħafna mit-tim tekniku tal-klijent.
Is-sessjoni ta' allinjament tekniku trans-funzjonali kopriet diversi vettori kritiċi tal-inġinerija:
Multi-Kompatibbiltà ta' Formati: Traċċar dettaljat tal-aġilità 3-in-1 tal-linja combo, li tivvalida l-kapaċità bla xkiel tagħha li tipproċessa siringi, skrataċ, u kunjetti nested fuq pjattaforma ewlenija waħda.
Integrità tad-Dożar u Twaqqaf: Ir-reviżjoni ta' settijiet ta' data ta' ttestjar fid-dinja reali-li juru tolleranza volumetrika stabbli ta' ±1% u rata ta' rendiment ta' stoppering mekkaniku ta' Akbar minn jew ugwali għal 99.9%.
Allinjament Totali ma' Standards Ewropej ta' Konformità u Validazzjoni
Jopera taħt il-governanza riġida tal-qafas tal-ġestjoni tal-kwalità ISO 9001, it-tim tal-inġinerija ta 'ALWELL ipprovda lid-delegazzjoni b'reviżjoni bir-reqqa tal-kapaċitajiet ta' validazzjoni tagħna. Peress li s-settur farmaċewtiku Tork jallinja strettament mal-linji gwida tal-UE-GMP u cGMP internazzjonali, ALWELL wera traċċi kompluti tal-awditjar tas-softwer (konformi mal-21 CFR Parti 11) u pjan komprensiv għall-pakketti ta' dokumentazzjoni ta' validazzjoni DQ, IQ, OQ, u PQ li jmiss.
Barra minn hekk, il-komponenti kollha ta' kuntatt tal-prodott--magħmulin purament minn traċċa-istainless steel 316L iċċertifikat u silikon ta' grad-mediku-għaddew minn reviżjonijiet stretti tat-traċċabilità tal-materjal biex jiżguraw konformità assoluta kontra r-riskji tal-migrazzjoni kimika.
Billi jadatta kontinwament il-pjattaformi flessibbli tagħna ta' awtomazzjoni tal-fluwidu għar-realtajiet preċiżi tal-manifattura tal-klijenti globali tagħna, ALWELL jinsab lest li jagħti s-setgħa lill-imsieħba Torok tagħna biex iwasslu soluzzjonijiet tal-kura tas-saħħa aktar sikuri, ta'-kwalità ogħla u aktar effiċjenti lid-dinja.
Dwar ALWELL:ALWELL hija industrija-manifattur ewlieni ta' makkinarju farmaċewtiku professjonali u netwerks awtomatizzati ta' mili sterili. Jispeċjalizzaw fil avvanzatisoluzzjonijiet ta 'mili likwidugħal siringi, skrataċ, u kunjetti RTU, ALWELL jagħti s-setgħa lin-negozji globali tax-xjenzi tal-ħajja-li jżidu l-produzzjoni b'mod sikur u effiċjenti. Għal mistoqsijiet jew talbiet personalizzati ta 'simulazzjoni ta' tqassim 3D, jekk jogħġbok żur il-websajt uffiċjali tagħna jewikkuntattja tagħnaskrivanija tal-konsultazzjoni globali tal-inġinerija.